A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo significativo na luta contra o HIV ao aprovar nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para profilaxia pré-exposição (PrEP). A novidade reside na apresentação injetável do fármaco, que necessita de aplicação apenas a cada seis meses, um avanço considerável para a adesão ao tratamento preventivo.
O Sunlenca é indicado para adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 kg que estejam em risco de contrair o HIV-1. Antes de iniciar o uso, é mandatório que o indivíduo realize um teste com resultado negativo para o vírus.
Eficácia comprovada e facilidade de uso
Estudos clínicos apresentados à Anvisa demonstraram resultados expressivos para o lenacapavir. O fármaco alcançou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Em comparação com a PrEP oral diária, a versão injetável mostrou 96% de eficácia em relação à incidência de base e 89% de superioridade.
A formulação injetável semestral facilitou a adesão e a persistência ao tratamento, superando barreiras comuns associadas ao uso diário de medicamentos, conforme informado pela Anvisa.
Inovação no combate ao HIV
O Sunlenca representa uma inovação no campo dos antirretrovirais. Composto pelo lenacapavir, uma substância de primeira classe, o medicamento atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação viral ao comprometer a capacidade do vírus de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para sua multiplicação nas células do hospedeiro.
Próximos passos para acesso e disponibilização
Apesar da aprovação pela Anvisa, a comercialização do Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
PrEP: uma estratégia de prevenção combinada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma ferramenta fundamental na prevenção do HIV. Ela consiste no uso de antirretrovirais por pessoas soronegativas com risco de exposição ao vírus, reduzindo drasticamente as chances de infecção. A PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que engloba também testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) já havia recomendado o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível na ausência de uma vacina contra o HIV.
Reflexos para o Norte de Minas
A aprovação do Sunlenca pela Anvisa, embora de âmbito nacional, abre perspectiva para novas estratégias de prevenção do HIV no Norte de Minas Gerais. A facilidade de adesão proporcionada pela injeção semestral pode ser um diferencial importante para a população da região, especialmente em áreas com desafios logísticos para o acompanhamento contínuo de tratamentos diários. A futura avaliação da Conitec e do Ministério da Saúde para a incorporação ao SUS será crucial para democratizar o acesso a essa tecnologia inovadora em Montes Claros e em todo o estado.
Fontes: Anvisa.
